Gluten’Alarm® – anti-tTG IgA-selvtest i kapillærblod (CE-IVD)
CE-IVD hurtigtest for hjemmebruk. Påviser anti-vevstransglutaminase (tTG) IgA-antistoffer i én dråpe kapillærblod. Deteksjonsgrense typisk 10 U/ml. Resultat typisk etter ca. 15 minutter. SKU P-ST-GLU-95. Swiss Point of Care.
Tiltenkt bruk (IFU): Screening-/informasjonsverktøy ved mistanke om cøliaki-relaterte antistoffer. Ikke diagnose av cøliaki. Ikke behandling. Ikke erstatning for glutenfri diett-råd eller biopsivurdering. Brukes vanligvis mens man spiser glutenholdig kost (glutenfri diett kan gi falskt negativt resultat — se IFU). Kontakt lege ved positivt/uklart resultat eller vedvarende symptomer.
Advarsel: Kun til in vitro-bruk. Oppbevares etter IFU. Oppbevares utilgjengelig for barn. Se ansvarsfraskrivelse for IVD.
Omtaler
Det er ingen omtaler ennå.