Prosta-Check® – PSA-selvtest i kapillærblod (CE-IVD)
CE-IVD hurtigtest for hjemmebruk. Indikerer om PSA (prostataspesifikt antigen) i én dråpe kapillærblod ligger over produsentens grenseverdi (typisk 4 ng/ml). Lateral flow / immunokromatografi. Resultat typisk etter ca. 10 minutter. SKU P-ST-PRO-44. Swiss Point of Care.
Tiltenkt bruk (IFU): Screening-/informasjonsverktøy for mulig forhøyet PSA. Ikke diagnose av prostatakreft, BPH eller prostatitt. Ikke behandling. Positivt, negativt eller uklart resultat er ikke endelig klinisk diagnose — kontakt helsepersonell for videre vurdering. Følg alltid pakningens bruksanvisning.
Advarsel: Kun til in vitro-bruk. Kun for voksne menn i tråd med IFU. Oppbevares etter IFU. Oppbevares utilgjengelig for barn. Se ansvarsfraskrivelse for IVD.
Omtaler
Det er ingen omtaler ennå.